【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

FireStingシリーズ 酸素モニター

研究者必見！REDFLASH技術によるユニークな酸素センシング

FireSting O2-C 酸素モニター は、気相および液相で安定した酸素濃度・温度測定が可能な、コンパクト＆高精度の酸素計測器です。 PC制御により、最大4チャンネルの光学式センサーと1チャンネルのPT100温度センサーでの同時計測が可能です。酸素濃度と温度を同時に計測する事によって、リアルタイムで温度補正を行えます。各種センサーは用途に合わせて多数取り揃えており、生体組織などの微量酸素モニ...

メーカー・取り扱い企業： ビー・エー・エス株式会社