【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

業務用室内用オゾン発生装置・脱臭機「エアフィーノ VS-50S」

低濃度オゾンの力で安全に強力除菌・脱臭する業務用室内専用オゾン発生装置…

空気中に存在する浮遊ウイルスを抑制し、高い除菌力でウイルス・細菌類をしっかりと不活化します。 ★★...【特徴】 1. どんな空間にも調和するデザインにより、据え置き・壁掛け、どちらでも設置が可能です。 2. 人感センサーにより、オゾン発生量を自動制御する安心モード搭載。安心してご使用頂けます。 3. 専用工具は一切不要の簡単メンテナンス設計。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TOSEI 本店、東京支社、東北支店、中部支店、関西支店、九州支店、広島営業所、鹿児島営業所、静岡事業所