【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

洪水・水害用機能性土のう『アクアボーイ JB-1』

隙間から水を逃さない！台風が迫ってくる前に防水堤を仮構築できるようにし…

『アクアボーイ JB-1』は、軽くて嵩張らず、保管場所に困らない 洪水・水害用機能性土のうです。 吸水スピードが速く、水槽に入れると3～4分で22kgの土のうに。 風に飛ばされず、水に流されず、隙間から水を逃がしません。 また、廃棄は上下の口を閉じているタコ紐をカットし、中袋を取り出して 塩化カルシウム処理をするだけの簡単処理です。 【特長】 ■水に沈み3分程で22kgに...

メーカー・取り扱い企業： 旭日建設株式会社

緊急時の操作は不要！自動防水装置『自動防水ガラリ』

ビル・マンションの新しい防水の選択肢！地下通気口などに当社のガラリを設…

『自動防水ガラリ』は、浮力を利用した自動防水装置です。 電気工事などの動力設置や緊急時手間になる人力操作不要で、 今まで通りの防水・通風を実現。 浸水時には、特殊浮力装置が作動し、自動でガラリを閉めます。 人命や資産を守るためにぜひ導入をご検討ください。 【特長】 ■電気工事などの動力設置不要 ■今まで通りの防水・通風を実現 ■緊急時手間になる人力操作不要 ■水が一定...

メーカー・取り扱い企業： 旭日建設株式会社