【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

北富士オリジン株式会社　事業紹介

社会に貢献しうる製品を提供する北富士オリジン株式会社

北富士オリジン株式会社は、主に各種変圧器の製作、各種電源装置(高圧・ 低圧電源)の組立配線を行っている会社です。 創業以来お客様のニーズに合った変圧器や変流器を生産しております。 生産工程を一元管理化し、モノの流れを最適化します。ODM・OEMにも 対応致しますので、ご要望がございましたらお気軽にご相談ください。 【事業種目】 ■各種変圧器の製作 ■各種電源装置(高圧・低...

メーカー・取り扱い企業： 北富士オリジン株式会社