【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

平面式容器整列機/容器整列機

「先入れ先出し」により容器に配慮した平面式容器整列機などをご紹介します…

靜甲株式会社の取り扱う『平面式容器整列機/容器整列機』について ご紹介します。 平面式容器整列機である「BFPシリーズ」は、樹脂容器を本体の 回転により外周に設けた整列ポケットに入れ、自動整列を行います。 また、容器整列機である「USO-100A」は、樹脂容器を本体に投入するだけで 自動整列機構により容器を整列させ、コンベヤー上に連続供給します。 【特長】 <平面式容器整...

メーカー・取り扱い企業： 靜甲グループ 包装機械製造事業部・冷間鍛造部品製造事業部・日本機械商事株式会社