【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【解決事例】複数箇所の安全対策工事を施工

設備や作業環境にあわせた好適なソリューション！一貫して行うことを提案し…

製紙会社様での事例です。生産ラインの安全対策を見直し、 1年という限られた期間内で可能な対策を全て行うことになりました。 蒲田工業では多くの安全対策工事を行っています。こうした実績、経験を ご説明し、現場調査、対策案の策定、採寸、設計、図面製作、施工まで 一貫して行うことを提案しました。 また、対象箇所が数多くあるので、当社協力会社ネットワークを駆使し 複数の対策を同時進行で進...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社