【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【半導体業界実績有】短納期対応可 エアーブローガン・純水洗浄ガン

【小口の数量で納期約1週間程度】クリーンルームへの持ち込みが可能な樹脂…

弊社のエアーブローガン、純水洗浄ガンは国内生産で、且つ部材供給不安リスクの少ない ABS、PP樹脂を採用しております。 その為、小口の数量であれば、1週間程度の納期で対応可能です。 樹脂製のガン製品なので、金属成分の流出が許されない環境。 また、エアーブローガンはガン先端にろ過精度0.01μmの中空糸膜 ろ過フィルターを搭載しており汚染の心配がない為、半導体製造工場の クリーンルームにてご使用頂...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キッツマイクロフィルター 東京営業所

【ラボ用機器 湿度制御装置】大学研究室様・メーカー開発部門様向け

一定の湿度条件にコントロールされた状態での粉末材料の秤量・湿度条件下を…

グローブボックス、インキュベーター、アクリル容器といった 小型容器内の湿度コントロールを行うことが可能です。 その為、湿度を一定にして粉末材料の秤量を行う用途や、 湿度条件下を変化させて原材料の状態観察を行う用途で ご使用頂けます。 無料でデモ機のお貸出しを行っておりますので、お気軽にお問合せ下さい。 ■製品に関するお問合せ ・産業フィルター営業部 東日本営業所 　TEL：03-5568-9...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キッツマイクロフィルター 東京営業所