【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

『ST シーラー(No.200)』半連泡ゴムスポンジ

止水性、断熱性、クッション性に優れたシール材。密閉、気密に関する様々な…

『ST シーラー(No.200)』は半連泡ゴムスポンジで、止水性、断熱性、クッション性などに優れたシール材です。 材質はEPDM　※TSK6505G2A1 準拠 密閉、気密に関する様々な用途でお客様のご要望にお応えします。 また、材料費50％削減！（当社比） 【特長】 ■70 ％圧縮で高いシール性。 ■耐熱・耐候性に優れている。 ■吸音性に優れている。 ※無料サンプ...

メーカー・取り扱い企業： 三和テクノ株式会社

『ST シーラー(No.100)』独立気泡ゴムスポンジ

止水性、断熱性、クッション性に優れたシール材。密閉、気密に関する様々な…

『ST シーラー(No.100)』は独立気泡ゴムスポンジで、止水性、断熱性、クッション性などに優れたシール材です。 材質はEPDM　※TSK6505G2B1 準拠 密閉、気密に関する様々な用途でお客様のご要望にお応えします。 また、材料費50％削減！（当社比） 【特長】 ■低圧縮での止水が可能。 ■両面皮膜で撥水性がある。 ■難燃規格 (UL 94 HBF ・FMVSS3...

メーカー・取り扱い企業： 三和テクノ株式会社