【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

L型水路（３分勾配タイプ）

■3分勾配の開水路を施工性良く、構築できます

特長 ■3分勾配の開水路を施工性良く、構築できます。 ■水路幅が自由に選定でき、水路途中で水路幅を拡幅、縮小する事が可能です。 設計条件 上載荷重 ・・Q=１０KN/m2 土の単位体積重量 ・・W=１８kN/m３ 土の内部摩擦角 ・・Φ=３０° コンクリートの設計基準強度（製品） ・・・・・ σck=３０N/mm2 　　　　　　　　　　（現場打設部） ・・・・・ σck'=２１...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミルコン