【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

粉末『ニップンアマニリグナン』

アマニから高濃度に抽出！女性ホルモン様作用・脂質代謝改善作用等の報告有…

『ニップンアマニリグナン』は、アマニから高濃度に抽出した粉末です。 女性ホルモン様作用や、脂質代謝改善作用等が報告されています。 アマニは「亜麻」という植物の種子で、古来から食されており、 欧米では「スーパーシード」と呼ばれています。 当社では食品用に開発された「ゴールデン種」のみを使用し、 遺伝子組換え検査、残留農薬検査等を実施しています。 【特長】 ■アマニから高濃度...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

粉末『ニップンセラミドCL』

トウモロコシからセラミドを高純度に抽出・精製！流動性の高い水溶性素材

『ニップンセラミドCL』は、トウモロコシからセラミドを 高純度に抽出・精製した、流動性が高く使いやすい水溶性素材です。 当社のセラミド素材は全て植物由来で、 国内で独自の抽出・精製方法によって製造しています。 色や味、匂いに影響する不純物が少なく、 加工適性にも優れていますので、幅広い商品にご活用いただけます。 【特長】 ■熱に強い ■pH安定性に優れる ■透明度が高...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

粉末『ニップンセラミドRPS』

グルコシルセラミド6%以上！国産の米からセラミドを高純度に抽出・精製！

『ニップンセラミドRPS』は、国産の米からセラミドを 高純度に抽出・精製したグルコシルセラミド6%以上の白色粉末です。 当社のセラミド素材は全て植物由来で、 国内で独自の抽出・精製方法によって製造しています。 色や味、匂いに影響する不純物が少なく、 加工適性にも優れていますので、幅広い商品にご活用いただけます。 【特長】 ■吸湿性が低く、熱に強い ■pH安定性に優れる ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

水溶性素材『ニップンセラミドRLG』

高い透明度！国産の米からセラミドを高純度に抽出・精製した水溶性の素材

『ニップンセラミドRLG』は、国産の米からセラミドを 高純度に抽出・精製した水溶性の素材です。 当社のセラミド素材は全て植物由来で、 国内で独自の抽出・精製方法によって製造しています。 色や味、匂いに影響する不純物が少なく、 加工適性にも優れていますので、幅広い商品にご活用いただけます。 【特長】 ■透明度が高い ■安定した水分散性の水溶液が可能 ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社

水溶性素材『ニップンセラミドRE』

高い透明度！国産の米からセラミドを高純度に抽出・精製した水溶性の素材

『ニップンセラミドRE』は、国産の米からセラミドを 高純度に抽出・精製した化粧品用乳化液です。 当社のセラミド素材は全て植物由来で、 国内で独自の抽出・精製方法によって製造しています。 色や味、匂いに影響する不純物が少なく、 加工適性にも優れていますので、幅広い商品にご活用いただけます。 【特長】 ■国産の米からセラミドを高純度に抽出・精製 ■化粧品用乳化液 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニップン 本社