【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

機器組込用ノイズフィルタトランス『NFT-Lシリーズ』

EMC対策に即戦力の助っ人！ノイズを出さない・入れない・誤動作を完封し…

『NFT-Lシリーズ』は、リード線構造のため、さまざまな構造の電子機器へ 配線でき、汎用性が高い機器組込用ノイズフィルタトランスです。 2VA～150VAを9品種に分け、入力電圧80V～240V・出力電圧5V～240Vまで 必要に応じて多様な仕様に対応できます。 また、トランス締金へシールドを集約していますので、特別な配線が 不要です。(60VA以下のタイプ) 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： サンエー電機株式会社

機器組込用ノイズフィルタトランス『NFT-Mシリーズ』

プリント基板の小型化・省コスト化が可能。搭載型ピンタイプで、プリント基…

『NFT-Mシリーズ』は、ピン端子構造でプリント基板直取付ができるので 配線工数が大幅に省力化可能な機器組込用ノイズフィルタトランスです。 電安法・UL・CSA等、各国の規格に対応。 従来絶縁トランスと同じ重量・寸法に仕上がっています。 また、1VA～10VAを5品種に分け、入力電圧80V～240V・出力電圧5V～240Vまで 必要に応じて様々な仕様に対応できます。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： サンエー電機株式会社

機器組込用ノイズフィルタトランス『NFT-Pシリーズ』

ピン端子構造でプリント基板直取付ができるので、配線工数が大幅に省力化で…

『NFT-Pシリーズ』は、2VA～40VAを5品種に分け、入力電圧80V～240V・ 出力電圧5V～240Vまで必要に応じて様々な仕様に対応できる 機器組込用ノイズフィルタトランスです。 電安法・UL・CSA・VDE・CISPR等、各国の規格に対応可能。 リード線の引出しのご要望にも応じさせていただきます。 EMC対策にご活用ください。 【特長】 ■ピン端子型 ■EMC...

メーカー・取り扱い企業： サンエー電機株式会社