【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

多目的補助除染システム（オイルパン）『ファスタンク バンド』

燃料・化学物質の流出を防止に！工具不要で単純に組み立て可能！

『ファスタンク バンド』は、オイルタンクやドラムの固定や、車両や装備の洗浄時など、 燃料・化学物質の流出を防ぐことができる多目的補助除染システム（オイルパン）です。 工具不要で単純に組み立てることができ、軽量で移動も容易。 さらに、全天候型で耐腐食性にも優れているため幅広い用途で活躍します。 【特長】 ■単純な組み立て、工具不要 ■移動が容易、軽量 ■全天候型 ■耐腐食性 ...

メーカー・取り扱い企業： ガデリウス・インダストリー株式会社

プラスチックボトル整列機 「アクセスシリーズ」

ボトルにダメージを与えないプラスチックボトル整列機

プラスチックボトル整列機の分野で世界をリードするポジマット社（スペイン）は、ボトル整列時の欠陥ボトル除去に関する研究を重ね、伝統的な回転盤システムを応用したプラスチックボトル整列機「アクセスシリーズ」を世に送り出しました。 プラスチックボトル整列機は、ボトル充填ラインにおいてボトルを最初に扱う機械です。ボトル整列機が欠陥ボトルを確実に除去し、スムーズなボトル整列を行うことにより、ライン全体の作業...

メーカー・取り扱い企業： ガデリウス・インダストリー株式会社