【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

超音波診断用『エコーゲルパッド（医療用）』

体表に凹凸のある生体部位、表面組織の診断に威力を発揮！明確な画像を得る…

当製品は、凹凸のある生体表面や表在部位を明確に描出し、 アーチファクトのない明確な画像を得るために開発された 超音波診断用の『エコーゲルパッド（医療用）』です。 ISO 10993「医療機器の生物化学的安全評価」に適合。 柔軟性の高いポリウレタンゲルを使用し、旧来のゲルと 異なり、経時的安定性の高い素材です。 【特長】 ■体表に凹凸のある生体部位、表面組織の診断に威力を発...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

超音波診断用『エコーゲルパッドF』

片面にフィルムを配置し、強度と摺動性を向上！体表を圧迫せず鮮明なBモー…

『エコーゲルパッドF』は、超音波の弱点であった表面から 近い場所、空間に介在する箇所の診断に適しています。 片面にフィルムを配置し、強度と摺動性を向上し、柔軟性の あるポリウレタンゲルを使用しており、固定用バンドを付属。 形状、硬度などご要望に合わせた特注対応も可能です。 【特長】 ■表面から近い場所、空間に介在する箇所の診断に適合 ■片面にフィルムを配置し、強度と摺動性...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社