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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど
PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…
当社は8月21日(水)~23日(金)まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社EFインターナショナル
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粉体溶解を手軽に素早く!粉体の投入スピードを調整することなく一度に投入…
『iMix-PRIM』は、調合タンクに独自開発のシャーミキサーを搭載し、渦が 粉体を素早くシャーミキサーへ誘導することで、粉体を手軽に素早く分散・ 溶解することを可能とした新しい装置です。 最適化した渦が強力に粉体を引き込むため、水面に粉塊が滞留せず、 CMC1%を水にて約15分で溶解することができます。 ニチラク機械では、当製品のテスト装置をご用意。テストサンプルが必要な ...
メーカー・取り扱い企業: ニチラク機械株式会社
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