【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

サーモスタット『節電サーモ SR-1000』

水道凍結防止ヒーターの電気代を90％以上節約！緑のランプで節電効果が一…

『節電サーモ SR-1000』は、凍結防止ヒーター専用のサーモスタットです。 専用設計ですので、凍結防止機能はしっかりと果たしながら、従来品に 対して約90％の節電を達成。電気代の節約はそのまま、CO2の削減に結びつきます。 長野県下を中心に45万本以上の販売実績があり、寒さの厳しい地域で非常に 高い評価を得ています。 【特長】 ■大容量1000W対応 ■取付簡単ワンタッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンジュニア 本社

屋根スペース活用事業『屋根貸し事業』『あおぞら電力事業』

空いている屋根を有効活用！設置費用・維持管理費0円で電気料金削減や賃借…

工場・倉庫・店舗・事業所に！サンジュニアが空いた屋根の有効活用をご提案します。 当社では、お借りした屋根スペースに設置費用・維持管理費0円で、予算化する必要もなく手軽に導入可能な太陽光発電システムを設置し、賃貸料の確保や一定額での電力供給が可能になる『屋根貸し事業』、『あおぞら電力事業』を手がけています。 【屋根貸し事業とは？】 当社に太陽光発電システムの設置スペースを貸していただく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンジュニア 本社