【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

消臭剤噴霧・散布装置　NITTOマルチスプレー

臭気源が露出され臭気が蔓延しているような場所で、「中和法」「マスキング…

・臭気源の臭気強度にも応じて任意の希釈倍数を調整できますので、お客様のニーズに応じた最適の希釈液で消臭することができます。 ・必要なユーティリティーは「上水」と「100V電源」だけです。キャスター付きですので、移動が簡単にできます。 ・噴霧/散布併用機、噴霧専用機、散布専用機の中から最適な機種を選択。 ・噴霧、散布方式とも、ハンディガンか固定配管ノズルの使い分けが可能。 ・...

メーカー・取り扱い企業： 日東化工機株式会社 本社

簡易型脱臭装置　NITTOミニクリーン

農業・漁業集落排水設備、病院・養護施設など幅広い分野で利用できる簡易脱…

近年の現代社会においては、生活に密着した比較的に低臭気強度の悪臭苦情が増えてきております。 『ミニクリーン』は、幅広い分野で利用できる簡易脱臭装置です。 設置場所を問わない可動式構造になっており、設置場所の変更も容易に可能です。 ・脱臭ファン一体型のコンパクト設計により省スペース ・本体は樹脂製ボディー採用 ・高性能活性炭フィルタ採用により、優れた脱臭性能を実現 ・マノスターゲージにより常...

メーカー・取り扱い企業： 日東化工機株式会社 本社