【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

フォトセンサ『UR1000』

長距離！高感度のフォトセンサ！

『UR1000』は、主にプリンタ,PPC,FAXのペーパ検出や、各種物体検知 に使用される反射型フォトセンサです。 本製品は、赤外発光ダイオードと高感度フォトトランジスタを採用 しています。 11ｍｍの長距離型で、粉塵の影響を受けにくい防塵構造となっています。 また、UR1002,1003のフォトIC出力タイプも取り揃えていますので、 お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニテク

フォトセンサ『UR1100』

金融機器の物体検出や、コピー機、プリンタ等の紙有無検出に！

『UR1100』は、赤外発光ダイオードと、高感度フォトトランジスタを 採用した、回帰反射型フォトセンサです。 本製品は、透過型、片側配線の為、効率的に検出を行うことが可能。 また、ボリューム付なので、透過率の高い物体も検出が可能です。 使用範囲は、1～100mmと長距離で、可視光カットを採用している為、 外乱光の影響を受けにくい製品となっています。 【特長】 ■効率的 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニテク

フォトセンサ『UI2000』

超小型フォトセンサ！

『UI2000』は、狭小スペースに取付可能な超小型の透過型 フォトセンサです。 本製品は、フォトトランジスタ出力が可能。ボードイン型で、 位置決めボズ付きのRoHS適合品です。 主にアミューズメント機器の物体検知や、各種ワークの位置決め検知 などに使用されています。 【特長】 ■超小型 ■RoHS適合品 ■ボードイン型 ■位置決めボズ付き ■狭小スペースに取付可能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニテク