【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

株式会社アジャスト　マシニング

速・高精度・高能率　マシニング

『マシニング』は、高速・高精度・高能率をキーワードに SUS・アルミ・黄鋼など難削材をはじめあらゆる材質に対応できる 株式会社アジャストのマシニング加工です。 1ミリ角～1000×2000まで部品の要求機能にあわせて 治工具・取付方法などを工夫しております。 主に、計装機器部品や通信機器部品、医療系機器部品として 使用されております。 【特長】 ■高速 ■高精度 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アジャスト

株式会社アジャスト　NC旋盤

データでは表現しにくい部品も相談ください！

『NC旋盤』は、外径φ1未満～φ500まで切削加工ができる 株式会社アジャストで取り扱っている加工設備です。 当社では、マザック製「QT-8」や、ハセガワ製「HT20」のNC旋盤を 取り扱っております。 データでは表現しにくい部品もお気軽にご相談ください。 【特長】 ■あらゆる材質に対応 ■外径φ1未満～φ500まで加工可能 ■機能部品や医療系機器部品など様々な用途に対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アジャスト

株式会社アジャスト取扱製品カタログ

短納期・安価を実現！アジャストの取り扱い製品を多数掲載！

『株式会社アジャスト製品カタログ』は、主に金属・樹脂、 切削加工部品の製造・販売、を行っている株式会社アジャストの 製品カタログです。 マシニング加工や、NC旋盤による切削加工、ねじの製作、 工業用小型内視鏡などを多数掲載しております。 【掲載内容】 ■マシニング ■NC旋盤 ■工業用小型内視鏡 ■ねじ ■ラッキーボーイ ■RIM成形 ※詳しくはカタログをご覧頂...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アジャスト

株式会社アジャスト　事業紹介

楽しいモノづくりを確かな加工技術で実現します

精密機械加工部品の製造・販売及び、ねじ・その他締結部品全般と 機構部品をトータルで提供するエンジニアリングサービスを行っております。 金属・樹脂・ゴムを問わず、部品加工の事でしたら 是非お問い合わせください。 有数の協力工場と共に、切削・板金・プレス・成形等、 加工だけでなく、表面処理・塗装まで、お客様からのご要望に お応えいたします。１個でもご遠慮なくお問合せください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アジャスト