【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

お祝いの新したかたち花とストリートビューを贈る

全国へ花を贈る大手と提携し、予め店や施設、敷地内や地域をストリートビュ…

友人知人が店の開店・開業祝いにストリートビューをプレゼント。取引先が新規事業を始めたお祝いにストリートビューをプレゼント。大会や催事など一定期間内での集客に、また、観光協会や商工会議所が既存会員（新装改装等）及び新規会員向けに、自治体から新しい施設へのお祝いに。...更に効果を上げるためのオプションを用意しました（別途費用） 1.店頭や施設の入り口、店内や会場内にスタンドに設置したタブレットP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイティデザイン

プロと自分で撮るVRとサイト制作

2018年9月5日・12日360°コンテンツ活用セミナー ストリート…

ユーザーとプロが共同制作するVR写真撮影サービス。20億画素8K対応でアピール・アーカイブを実現。2020に向けて「魅せるVRアピール」「残すVRアーカイブ」と自作「マイVRワーク」。CG合成やCG背景にも対応...1.「魅せるVRアピール」「残すVRアーカイブ」でプロの多様なVR写真コンテンツを制作しユーザーが自分で更新する360°写真 2.「マイVRワーク」は自身で撮影するユーザー向け（サー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイティデザイン