【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ISO9001／品質マネジメントシステムでお悩みの組織の皆様へ

ISO9001／品質マネジメントシステムを何とかしたい経営者、部課長、…

大手企業の品質保証部長として長年ISO9001の運用と改善に関わり、現在はその経験を活かしISO審査員養成機関であるL.M.Jジャパンにて主任講師を務める著者が、ISOを効果的に「実行」するための考え方やノウハウ等をまとめた1冊。 単なる規格解説ではなく、ISOに関わる人々が長年持っている「疑問」と、その疑問を解消し、実行するための考え方やノウハウ等を、さまざまな事例やイラスト等を交えて掲載した...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

○サプライヤー監査員基礎コース（２日間）

効果的なサプライヤー監査を行う為の監査員の知識技能を身に着ける為の基礎…

本コースはサプライヤー監査として実施すべき基本的な事項を具体的かつ実践的に学べる様に特に以下の内容に重点を置いたプログラムとなっております。 １．事前準備の重要性を理解させる サプライヤー監査の目的の一つは、外部提供者と組織との契約内容、約束事項が遵守されているかを確認する事です。事前にどの様な契約なのか約束事項があるのかを確認しておく必要があります。限られた時間内で改善すべき問題点を見つ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

​サプライヤー監査員基礎研修2日間

取引先との互恵関係を高めるための契約書ベースに特化した2者監査の考え方…

当社では、監査を実施する組織や、監査を受ける外部提供者にも役立つ 基礎研修を行っております。 2日・5日コースが選べ、サプライヤー監査の真の目的を達成し、 監査を実施するための監査員を育成します。 2日間コースでは、取引先との互恵関係を高めるための 契約書ベースに特化した2者監査の考え方を学びます。 【カリキュラム詳細】 ■対象者：購買・調達部門のサプライヤー監査員　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局