【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

生体用アクティブ電極

DIN端子を持つ多くの脳波アンプに接続する事が可能です。

アクティブ電極は、DIN端子を持つ多くの脳波アンプに接続可能です。ワンタッチで軽く抜き差しが可能な高品質電極コネクタを採用しており、焼結型のタイプは表面を研磨することで電極表面状態を容易に復活できます。人間工学、心理工学、基礎医学研究用として多目的に利用可能で、メロンテクノス株式会社製の生体アンプをアクティブ電極対応にすることができます。電極駆動ユニットは1chから32chタイプまで５タイプが用意...

メーカー・取り扱い企業： メロンテクノス株式会社

応力計測システム 『SENJAS-LTS24』

高速リアルタイムモニターを搭載した歪・応力計測システムです。ロガータイ…

端子付動歪みアンプモジュールと収録ソフトウエアで構成された多点応力計測システムです。回転数やパルスと同時に歪や応力の長時間計測ができます。標準のコンパクトパッケージは、電圧4chと歪み16chの構成で、性能を犠牲にすることなく小型化と可搬性を確保しています。 また、ユーザーのご希望に応じたチャンネル構成とすることも可能。 レンジは、±50000μεです。24bit のAＤコンバータ性能により...

メーカー・取り扱い企業： メロンテクノス株式会社