【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

データロガー『Logbee(ログビー)』

湿度100％の高湿度環境においても長期計測が可能！小型・防水・長寿命の…

『Logbee(ログビー)』は、温度・湿度・照度の環境データを無線で子機から 親機に送信し、親機に接続したパソコンでデータをリアルタイムで 一元管理することができる、超小型で低消費電力(LPWA)のデータロガーです。 防水・防塵性能：JIS規格のIP67に準拠しており、水深1m、30分の水没にも 耐えることが可能。 また、センサー内蔵型でありながら、独自構造によりセンサー外付け型...

メーカー・取り扱い企業： チトセ工業株式会社

凍結タンク監視用無線温度データロガー『Logbee COOL』

画期的なアイデアで凍結タンクを監視！破損を発見し、登録メールアドレスに…

『Logbee COOL』は、重大なタンク事故につながる真空漏れの検出を 目的とした凍結タンク監視用無線温度データロガーです。 タンクの表面温度を監視することで、タンク破損を発見し、 登録メールアドレスに異常をお知らせ。 容量10リットルのタンクを使用したシミュレーションでは、既存の重量や 液面を監視するシステムと比べて、1～2時間異常の通知が早くなることが 確認されています。...

メーカー・取り扱い企業： チトセ工業株式会社