【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

ビッカース硬度計自動硬さ試験機　ウィルソンVH3100/3300

DiaMetソフトウェアを搭載！お客様の様々なニーズに合わせての仕様設…

『ウィルソン VH3100/3300』は、ビッカース硬度計・自動硬さ試験機です。 エッジモジュラーフレーム、ステージ、光学設計、フル機能のユーザー インターフェイスにより、お客様の高度な硬さ試験の要求にお応えします。 また当社のDiaMet硬さ試験ソフトウェアは、フルオートメーション機能を備え、精度の高い硬さ試験を短時間に自動で行うように設計されています。 【特長】 ■垂直試験の高さは1...

メーカー・取り扱い企業： ITWジャパンビューラー株式会社 ビューラービジネスユニット東京本社

ユニバーサル硬さ試験機 『ウィルソンUH4000シリーズ』

ボリュームの多い硬さ試験を行うラボや製造現場にも対応できる高機能モデル…

ユニバーサル硬さ試験機『ウィルソン UH4000シリーズ』には荷重範囲が異なる２種類のモデルがあります。 1 ウィルソン UH4250 荷重範囲0.5~250 2 ウィルソン UH4750 荷重範囲3~750 ■NADCAP認証取得取得、認証継続の経験多数あり ■ASTM規格、ISO規格に適合 ■DiaMetソフトウェアとの連携あり ■わかりやすいインターフェイス......

メーカー・取り扱い企業： ITWジャパンビューラー株式会社 ビューラービジネスユニット東京本社

中型手動アブレッシブ切断機『アブラシメット M』

要求の厳しい環境向け！10インチ（254mm）/12インチ（305mm…

『アブラシメット M』は、中型の試料に対する一貫した再現性のある 切断品質を実現する中型手動アブレッシブ切断機です。 操作性がよく、丈夫であり、広く確保されたチャンバーにより、 この装置は要求の厳しい環境での迅速で簡単な切断に理想的。 また新しいアブレッシブ切断機能として、平行デュアルブレード切断を 導入しており、1回のサイクルで2線の並行切断を実行できます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： ITWジャパンビューラー株式会社 ビューラービジネスユニット東京本社