【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

蒸気を大量にお使いのお客様必見！省エネ「スチームトラップ」

省エネ！蒸気コスト削減に効果絶大！ドレン排出時の生蒸気のリークゼロ、生…

蒸気を大量にお使いのお客様必見！省エネ、蒸気コスト削減に効果的な製品です。 生蒸気の排出ゼロで蒸気使用量を大幅に抑えることができます。 既存のドレントラップと付け替えるだけで省エネ効果を発揮します。 高耐久性でごみも詰まりにくいため、保全様の定期交換頻度、 メンテナンス作業が激減します。 蒸気削減コストから導入金額回収も立て易いです。 省エネ、蒸気使用量改善をご検討の工場保全様...

メーカー・取り扱い企業： 関西オートメ機器株式会社

ファインバブル/マイクロバブル高速浮上分離装置『Raflom』

洗浄工程での洗浄液、切削・研磨工程での水溶性クーラント液の浄化！マイク…

『Raflom（ラフローム）』は、優れた液浄化能力を持つ、フィルターレスのファインバブル/マイクロバブル高速浮上分離装置です。従来のオイルスキマーやフロートスキマーでは、表面に浮いた油やゴミしか回収できず、また、フィルターでは、比較的大きなゴミしか除去ができませんでした。『Raflom』は、液中に浮遊する油やスラッジを回収し、洗浄液・クーラント液そのものを浄化します。 ■特徴 ・液中スラッ...

メーカー・取り扱い企業： 関西オートメ機器株式会社

マイクロバブル（ファインバブル）高速浮上分離装置

【進化した『RaFloM-HE』】中部電力株式会社様との共同開発による…

『RaFloM-HE』は優れた液洗浄化能力を持つ、フィルターレスのファインバブル/マイクロバブル高速浮上分離装置です。従来のオイルスキマーやフロートスキマーでは、表面に浮いた油やゴミしか回収できず、フィルターでは、比較的大きなゴミしか除去できません。『RaFloM－HE』は、液中に浮遊する油やスラッジを分離回収し、洗浄液・クーラント液そのものを浄化します。さらに浄化されるタンクや槽に浮上した油やス...

メーカー・取り扱い企業： 関西オートメ機器株式会社