【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

食物アレルゲン検査（スクリーニング試験・確認試験）

年間延べ5,000件以上の食物アレルゲン検査に裏打ちされたノウハウと経…

＜｢アレルギー物質｣は、食品回収の主要原因です＞アレルギー物質として発生数、重篤度から勘案して、食品に表示が義務付けられている「特定原材料」は、卵・乳・小麦・そば・落花生・えび・かに・くるみ とされています。 食品関連の回収事例における、約33%が、食物アレルゲン関連の表示違反となります。 (2020年1月～12月の回収情報より) 市販されている卵と乳の確認検査キットには、バリデーション(...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハウス食品分析テクノサービス 千葉本社・大阪オフィス・関西事業所

食物アレルゲン検査【検査集約 オーダーメード検査】

アレルギー検査を集約し、計画的に実施することで大きなメリットが生まれま…

アレルギー検査をご依頼をグループ企業・会社単位で集約し、計画的な検査にすることでコスト削減を進めることができます。また、検査スケジュールを計画化することで納期短縮を実現することができます。検査機関をひとつにまとめることで、安定した検査品質を提供できます。依頼社様に対して、依頼しやすい環境の整備（依頼書や検体の統一）、検査方法の変更、年間レビューなど、目的に合った対応をさせていただきます。 ......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハウス食品分析テクノサービス 千葉本社・大阪オフィス・関西事業所

資料】食物アレルゲン検査 特定原材料スクリーニング検査・確認検査

ELISA法による特定原材料８項目の検査においては、自動分注装置を導入…

特定原材料7品目 （スクリーニング検査） 平成22年9月10日消食表第286号消費者庁次長通知に従った検査です。 各検査項目につき2種類の検査キットを使用しています。 食品製造ラインのコンタミ評価などの場合1項目1キットでの検査も承っています。 特定原材料８品目 （確認検査） 特定原材料のスクリーニング試験で陽性となった検体について、確認試験を行います。 小麦・そば・落花生・えび・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハウス食品分析テクノサービス 千葉本社・大阪オフィス・関西事業所

【資料】食物アレルゲン検査 同一項目複数検体 一括検査

大量の検体の検査こそ外部委託はいかがでしょうか？ 弊社では多検体時の…

【掲載内容】 目的を持った検査は、1回あたりの検体数が大量になり検査費用も高額になります。多くの企業様では検査費用を少なくするために、自社内検査で対応されているのではないでしょうか。 自社内検査では見えるコストの外部依頼検査費は削減できますが、自社内検査にかかる人件費・検査を習熟するための教育費用、検査キットの在庫管理費用など、見えないコストが増加している場合があります。 大量の検体の検...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハウス食品分析テクノサービス 千葉本社・大阪オフィス・関西事業所