【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

1chオートパッチクランプ Port-a-Patch mini

パッチクランプアンプを内蔵し、小型化と導入コストの低減を実現。お手元で…

イオンチャネルの機能構造解析・関連する疾患の研究および創薬開発過程における、細胞レベルでの化合物の安全性試験／毒性試験／薬理試験／スクリーニングに最適な、ギガシールレコーディングを行うことができる、世界最小クラスのパッチクランプシステムです。 ■ マニュアルパッチクランプの経験や難しい操作は不要 ■ 顕微鏡／除振台／マニピュレーター／ファラデーケージ／プラー、全て不要 ■ 20 ～ 50...

メーカー・取り扱い企業： ナニオンテクノロジーズジャパン株式会社 東京ラボ（東京女子医科大学内）

384chオートパッチクランプ SyncroPatch 384

小規模なスクリーニングプロジェクトからハイスループットスクリーニングま…

創薬プロセスに全自動の化合物スクリーニングをシームレスに統合できるように設計されており、創薬・薬理・安全性・医薬品研究開発・探索スクリーニング部門での、イオンチャネルのハイスループットスクリーニングにおいて最高のパフォーマンスを提供いたします。 また32ウェルモードを使用することにより、小規模な化合物スクリーニングやプロジェクトにも最適化が可能です。 ■ 384細胞同時測定 ■ 20,0...

メーカー・取り扱い企業： ナニオンテクノロジーズジャパン株式会社 東京ラボ（東京女子医科大学内）