【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

表面処理向マイクロバブル発生装置『BESTM』

マイクロバブル攪拌による生産プロセスの革新！標準型、窒素搭載型の2種を…

『BESTM』は、高速旋回式マイクロバブルノズルを搭載した表面処理向けの マイクロバブル発生装置です。 処理槽の横にマイクロバブル発生装置を設置し、循環ラインを構築するだけで、 既存の横引きエア配管が不要。 既存設備を利用する為、電源工事、配管工事が簡単なほか、マイクロバブルの 均一な撹拌により排水負荷と更新コストの低減が見込めます。 当社では、お客様のご使用環境に合わせ、...

メーカー・取り扱い企業： 関西オートメ機器株式会社

ファインバブル/マイクロバブル発生装置マイクロフォーマー

特殊インペラー搭載の水中ポンプ式！設置しやすく、操作も簡単な装置！

『マイクロフォーマーシリーズ』は、特殊インペラーの負圧を利用した機械せん断方式による微細気泡発生機構を備えた、ノンフィルター多用途簡易浮上泡沫分離装置です。 従来の処理方式の補完装置としても使用可能。 また、既設装置の負荷軽減により、処理効率が向上します。 【特長】 ■気泡径最頻値が1mm以下のファインバブル/マイクロバブルを発生 ■曝気、浮上分離、泡沫分離の効果が大 ■小型、...

メーカー・取り扱い企業： 関西オートメ機器株式会社