【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

「ビオスタAD」によるアトピー性皮膚炎誘発標準プロトコール

ビオスタADを用いたアトピー性皮膚炎誘発標準プロトコールのご紹介です。

ビオスタADを用いた　アトピー性皮膚炎モデルでは、4%SDSで皮膚のバリアを破壊後、マウス背部および耳介部に本品を週2回100mg/mouse塗布します。誘発期間の目安は3週間（計6回）です。 最終的に本品を計600mg塗布したことになります。 本モデルでは塗布開始1～2週間目から発症、3～4週間で約80％の発症率を示します。 【初回誘発方法】 ○(1) NC/Ngaマウス（日本チャー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビオスタ

ビオスタADを用いたアトピー性皮膚炎モデル　スコアリング

ビオスタADを用いたアトピー性皮膚炎モデルのスコアリングをご紹介します…

ビオスタADを用いた　アトピー性皮膚炎モデルでは、4%SDSで皮膚のバリアを破壊後、マウス背部および耳介部に本品を週2回100mg/mouse塗布します。誘発期間の目安は3週間（計6回）です。 最終的に本品を計600mg塗布したことになります。 本モデルでは塗布開始1～2週間目から発症、3～4週間で約80％の発症率を示します。 【スコアリング】 [発赤・出血（背中の発赤および出血症状を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビオスタ