【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

業務用 トイレ用消臭剤『アンモニアクリア』

アンモニアの発生をブロックしてニオイを元から抑制！快適なニオイに調和し…

『アンモニアクリア』は、気になるアンモニア臭を化学消臭し、 快適な空間にする業務用のトイレ用消臭剤です。 飛び散り尿やポータブルトイレからくるアンモニアの発生を ブロックしてニオイを元から抑制。 不快な便やアンモニアのニオイを、快適なニオイに調和し、 便器、リムや便座等の不快なニオイの原因となる細菌を除菌します。 この他に、塗布ツール「バーサプラスII」や「スタンダードダン...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社

薬液塗布用オートモップ『AM-100』

プッシュ操作で簡単！ムラなく！薬液塗布が可能なオートモップをご紹介しま…

『AM-100』は、作業時間を短縮でき、薬液も節約できる薬液塗布用の オートモップです。 タンク容量は、1,200ml。クロスはディスポタイプなので清潔に保管でき、 再汚染防止にも効果的です。 オートモップ本体に付いている両面ファスナーをグリーンのラインで しっかりグリップできる専用クロス「DC-100R」と、お求めやすいタイプの スタンダードクロス「AS-100T」をご用意し...

メーカー・取り扱い企業： サイブ株式会社