品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

計測+解析+評価のトータルシステム『MAT（マット）』

ライフサイクルを通して運転制御/エネルギー利用/ 更新判断を好適にしま…

『MAT』は、計測・計量が少なく運転状況の把握が難しいお客様に提供する技術です。 設備機能を維持したまま、短期間の仮設計測にて、設備の運転実態の把握や 性能評価を行います。 独自に精度確証した表面計測技術（温度、流量、電流）により、計測誤差の要因を 排除した精微なデータを用いて、設備機器の性能を解析・評価。 性能や消費エネルギーの実態を把握し、より効果的な運用や更新時期の検討...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

フロア統合コントロールシステム『FICシステム』

一元管理で、空調・照明設備、電力などのエネルギー計測などを含めた設備統…

『FICシステム』は、省エネルギー・省コストを実現する 監視・制御システムです。 空調設備や照明設備などの各種設備をエリアやフロア単位で統合して、 設備の一元管理と高度な設備間の連携制御により省エネルギーを実現。 さらに、予算にあわせたフロアおよびエリア単位などステップを踏んだ 改修が可能です。 【特長】 ■一元管理 ■省エネルギー ■予算に合わせたリニューアル計画 ...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

クリーンルーム用 旋回流誘引型成層空調システム ＴＣＲ-ＳＷＩＴ

省エネ・省CO2・省コストを実現し　高精度環境を構築します。

半導体製造用クリーンルームは超微細な精密加工を高い歩留まりで実現するために、温度・湿度・清浄度(微粒子、ガス状汚染物質)を高精度かつ安定的に制御することが必要です。 TCR-SWITは、冷気は下降し暖気は上昇する原理を利用した旋回流誘引型の成層空調システムSWITの技術を、クリーンルームの製造環境（温度管理・清浄度管理）へ応用した空調システムです。 特許第5361140号、特許第663...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

環境試験室

ニーズに応じたシステムを提供！自動車、建設機械、素材メーカ等の開発試験…

当社は、世界各地の気温、湿度、気圧等の環境を試験室レベルで再現し、 自動車、建設機械、素材メーカ等の開発試験をサポートしています。 自動車メーカ向けの環境試験室では、車速に追従して風速を制御し、 実際の走行状態を再現するための風洞装置を含め、お客様のニーズに応じた システムを提供しています。 ご用命の際は、お問い合わせください。 【特長】 ■温度：-40℃～40℃（直膨冷...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

地域冷暖房（DHC）

再生可能エネルギーの有効活用が可能！優れた省エネルギー性で、低炭素化社…

『地域冷暖房』は、プラントの高効率な熱源システムで製造した 冷水・温水・蒸気などを複数の建物に供給するシステムです。 省エネルギーや省CO2など様々なメリットを実現。 スマートコミュニティなどの都市づくりに欠かせないものです。 当社は、全国の約1/3の施工実績と経験に基づき事業計画・設計・施工から メンテナンス・アフターサービスまで一貫した体制で対応いたします。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社