【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

【ユーザー開発事例】設備保全管理システム

作業情報の一元化で業務改善！保守作業や突発作業を管理するWebシステム

オープンソースソフトウェア(OSS)のノーコード・ローコード開発ツール『プリザンター』を活用した 設備保全管理システムの開発事例です。 【システム導入前の問題点】 ■個別の印刷物やExcelファイル、ホワイトボードなどで情報を管理しているため、情報が集約されていない ■不具合点を事前に管理できていない ■トラブル対応方法の属人化、蓄積した記録がその後の分析に活かされていない等 【システム要件】...

メーカー・取り扱い企業： 芝通アドバンス株式会社