【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

オイルシール

機器の小型、軽量化にもお役立ち！潤滑油の漏れ、塵埃や水などの侵入を防ぐ…

『オイルシール』は、液体、気体の軸封として運動軸部に不可欠な 密封装置です。 軸受部からの潤滑油の漏れを封じ、外部から軸受部に塵埃や水 その他の侵入を防ぎ軸受部を保護。 また、軸受部の精度保持を約束し、潤滑油の消費量、軸部摩耗修理費の低減で シール設備の費用など問題にならない利益をもたらします。 形態が小さく、取付け取外しが容易で大きなスペースを必要とせず 機器の小型、軽...

メーカー・取り扱い企業： 武蔵オイルシール工業株式会社