【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

金属の約1/5〜1/6の重量！『プラスチックばね』

腐食の心配がなく、湿度の高い場所や薬品を扱う現場に最適。優れた反発力と…

プラスチック一筋40年。そんな私たちの技術を集めプラスチックの新しい形『プラばね』が誕生しました。 プラスチックの重量はなんと金属の約1/5〜1/6！ 『プラばね』はその軽さにもかかわらず、優れた反発力と耐久力を持ちます。 『プラばね』は錆ることが無く、水がかかる場所や長期に渡る湿気でも腐食の心配はありません。 これまで金属ばねでは対応が難しい条件、例えば水中での利用も可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ケミカルスクリュー株式会社