【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

サニタリー配管用360°回転継手 導入事例VOL.1

ホースの破損頻度が大幅に減少！創業約100年を迎える老舗酒造メーカーが…

製造された原酒は熟成を促す為に樽に移され一定期間貯蔵されます。 某老舗酒造メーカーの貯蔵庫では、従業員がホースを持ち運び樽に注いで いましたが、無理な動きによりホースへの負担が増し、破損が発生。 その度に交換が必要となり、コスト・時間ともに労力を費やしていました。 そこで『サニタリー配管用360°回転継手』を導入！ 注ぎ口のホース根元へスイベルジョイントを装着することで、ジョイン...

メーカー・取り扱い企業： TBグローバルテクノロジーズ株式会社 本社

回転式パイプ継手『TB ニイガタ・スイベルジョイント』

【※無償サンプル貸出中】LNGやアンモニアといった流体にも対応。360…

『TBニイガタ・スイベルジョイント』は、 360°自在な動きが可能な回転式パイプ継手です。 ニーズに応じた本体材質やパッキン材質のタイプを選択することで 作業油、工業用水、海水、蒸気、天然ガス、アンモニア、 その他ケミカル流体など、取り扱いが難しい流体にも対応できます。 また、当社ではサニタリー配管専用に設計されたスイベルジョイントや、 スイベルジョイントを用いた免震配管システ...

メーカー・取り扱い企業： TBグローバルテクノロジーズ株式会社 本社

超高圧用スイベルジョイント『オレンジ（SH）』

360°自在回転式パイプ接手！TBニイガタ・スイベルジョイントは配管の…

『オレンジ（SH）』は、TBニイガタ・超高圧用 スイベルジョイントです。 高圧、高負荷の過酷な使用条件の用途として、石油削井ライン、 製鉄プラント、各種機械ラインに使用。 また、2-1/2B～5Bは3列ボールベアリングを使用しています。 【特長】 ■360°自在回転式パイプ接手 ■配管の自在な動きが可能 ■石油削井ライン、製鉄プラント、各種機械ラインに使用 ■2-1/...

メーカー・取り扱い企業： TBグローバルテクノロジーズ株式会社 本社