【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

体温測定用サーモグラフィーカメラ（タブレット型）

非接触で入室前に体表面温度をすばやく測定

◆0.2秒で検知 撮影範囲に人物を検知すると素早く体表面温度を測定し結果を表示します。 ◆マスク着用警告 顔認識の際、マスク着用の有無を検知。未着用の場合は警告や認証ブロックが可能です。 ◆複数の認証モード 顔、温度、IDカード認証方法を組み合わせて、入退管理に利用することも可能です。 ◆スマート設置 卓上型、床置き型それぞれに対応する専用スタンドをご用意。邪魔にならずす...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東邦技研

体温測定用サーモグラフィーカメラ（二眼式タレット型）

非接触で多人数を温度計測しウィルス感染拡大を未然に防ぐ。

◆簡単設定・簡単設置 三脚やパソコンと組み合わせることでエントリーレベルのシステムとなり、あらゆる場所に設置が可能です。イベント会場、公共施設などの出入口に計測システムを手早く設営することができます。 ◆AIが人を判別して測定 人の体表面温度を非接触で測定することができるカメラです。映像の中からAIプログラムが人物のみを検出し、発熱している人物を見つけだすことができます。 ◆非接触...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東邦技研