【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

物流（ロジスティクス）産業向けソリューション　コネクタ採用事例集

AGV & AMR 急速充電用コネクタ

大電流容量を備えたコンパクトなモジュラーコネクタ CombiTac（コンビタック）は、モジュール式でカスタマイズ可能なアプローチにより、1 つのコネクタ内でさまざまな接続 (電流、データ、流体、空気など) を使用できるようになり、狭いスペースで最大の接続パフォーマンスを実現できます。 CombiTac は、その高い接続サイクルにより、要求の厳しい機械条件および環境条件下でも、長寿命の性能を保証しま...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社

【導入事例　医薬】病院内での無菌調製のロボットによる自動化

RIVAシステム　ロボットを使った無菌調製。処方箋の入力でロボットが自…

RIVAシステムに採用された事例をご紹介致します。 輸液などの薬剤の無菌調製は、調剤における複雑な作業の1つです。 生産に適した条件を整えた上で、プロセスの自動化に適切なテクノロジーを選定して導入する必要がありました。 無菌環境での動作が可能なストーブリ性TX2-60ステリクリーンを採用。環境耐性に加えて、コンパクト設計と大きな可動範囲でセルの中での重要な役割を担います。 生産...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社