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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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さまざまな生産環境や生産規模に合わせたパウチ(袋)包装を実現します。
真空包装機Cシリーズでは、生肉や食肉加工品、乳製品、水産製品、各種惣菜、工業製品等の 真空またはガスパック包装が可能です。 豊富な機種ラインナップで、店舗、厨房、病院から工場まで、 さまざまな生産環境や生産規模に併せたパウチ(袋)包装を実現します。 また、洗浄・消毒が容易な設計と高品質ステンレス仕様で、クリーンな作業をお約束します。 ※イプロス医療食品技術をご覧の方へ: イプロス「ものづくり」...
メーカー・取り扱い企業: ムルチバック・ジャパン株式会社 本社、つくば本社工場、北海道支店、東北支店、名古屋支店、大阪支店、広島支店、九州支店
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生産現場の上流から下流まで、ムルチバックが製品に合わせたトータルソリュ…
海外での導入事例をご紹介いたします。 オランダのBoermarke社では、2021年よりムルチバックマシンのラインを導入し、 1日あたり10tものプラントベースチーズを生産しています。 深絞り包装機(R 235)でガス置換包装(MAP)の技術を利用することで、 60日間の消費期限も実現しました。 ムルチバックではお客様の様々な製品に合わせ、トータルソリューションの ご提案・サポートを行ってい...
メーカー・取り扱い企業: ムルチバック・ジャパン株式会社 本社、つくば本社工場、北海道支店、東北支店、名古屋支店、大阪支店、広島支店、九州支店
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