【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

輸液バッグ『ポリエリート』

高い品質と機能性！メインにポリオレフィン系樹脂を使用した高性能輸液バッ…

『ポリエリート』は、安全性・衛生性の高いポリエチレン(PE)を使用し、 透明性、柔軟性、強度に優れた物性を兼ね備えた輸液バッグです。 お客様の用途に応じて開発。高い品質と機能性を有した医療用容器です。 -80℃から125℃までの広い温度範囲で使用可能な「POLYELITE AE1」はじめ、 薬剤成分の吸着を防止する「POLYEITE EHC」「POLYEITE PHC」などを ラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社細川洋行 本社

パッケージングシステム『ソフトカートリッジ』

エコロジー性と機能性の2つのコンセプトを実現した、パッケージングシステ…

『ソフトカートリッジ』は、従来の成形プラスチックや 紙製のカートリッジに代わる新しいパッケージングシステムです。 胴部がフレキシブルなため吐出後は蛇腹状に折りたたまれるので、 廃棄物の大幅な減容に貢献。 重量は一般的なプラスチックカートリッジの40%で、しかも市販の コーキングガンが使用可能です。 【特長】 ■廃棄物の減量化 ■吐出後に蛇腹状に折りたためる ■使用後は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社細川洋行 本社