【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

1液型高性能濁水処理剤『ダクスイエース』

攪拌するだけで凝集フロックを生成！沈降が速く設備の簡素化・小型化が図れ…

『ダクスイエース』は、添加して攪拌するだけで凝集フロックを 生成する1液型高性能濁水処理剤です。 1液型であり沈降速度が速いことから、濁水処理設備の簡略化・小型化が 図れます。さらに、セメント系の濁水など高アルカリ性濁水にも、 中和せずにそのまま使用できます。 濁水濃度の変動には添加量を調整することで対応できます。 【特長】 ■添加し攪拌することで凝集フロックを生成 ■...

メーカー・取り扱い企業： 緑興産株式会社

アルカリ中和剤『セメントバスター』

アルカリ性排水全般に使用可能！セメント・モルタル・コンクリート排水の中…

『セメントバスター』は、工事現場で排出(発生)する アルカリ性排水(セメント・モルタル・コンクリート・アルカリ添加剤)の 中和処理に使用可能なアルカリ中和剤です。 アルカリ放水の流出による二次汚染の防止と排水トラブルの解消に貢献。 液体のため反応が早く、高速で中和が可能で複雑な管理も必要なく 取扱が容易です。 【特長】 ■高性能、高速中和 ■水質事故防止 ■危険物、劇...

メーカー・取り扱い企業： 緑興産株式会社