【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

標準自由式エキスパンションジョイント(パイプ型)

NFK人気No.1エキパン！

高品質・低価格・短納期 ※長さ・数量によって納期が異なります。...ベローズに端管を溶接した標準的な構造です。...

メーカー・取り扱い企業： 南国フレキ工業株式会社

油用・水用/消防法対応！フレキシブルホース

消防法認定・評定取得品です。

地盤沈下や屋内・外消火栓設備、スプリンクラー設備に振動吸収や配管の耐震、常・非常用ディーゼル機関の機関の振動及びや燃料配管の損傷を防止等に使用できる製品を取り揃えています！ 高品質・低価格・短納期 ※長さ・数量によって納期が異なります。 ＊＊＊特徴＊＊＊ 【消防(危)第20号適合フレキシブルホース】評定品/油用/タンク根元 製品ラインナップ ■カラー式：40A～65A ■R式...

メーカー・取り扱い企業： 南国フレキ工業株式会社

フランジ式(無溶接)フレキシブルホース

高品質！無溶接タイプのフランジ式フレキホース

高品質・低価格・短納期 即日出荷可能です！ ※長さ・数量によって納期が異なります。...フランジをNFK独自の技術で加締めて取り付けています。 【特徴】 ■国土交通省仕様 ■配管作業の省力化、振動吸収に役立つ ■接続部がステンレスのため、水・蒸気・油・空気などの流体に使用可能 ■RoHS対応 ■口径　15A～50A ■最高使用圧力：1MPa（常温時） ■最高使用温度：300...

メーカー・取り扱い企業： 南国フレキ工業株式会社

標準自由式エキスパンションジョイント(ボトルなし)

NFK人気No.1エキパン！

高品質・低価格・短納期 ※長さ・数量によって納期が異なります。...ベローズに端管を溶接した標準的な構造です。...

メーカー・取り扱い企業： 南国フレキ工業株式会社

標準自由式エキスパンションジョイント(ボルト付)

NFK人気No.1エキパン！

高品質・低価格・短納期 ※長さ・数量によって納期が異なります。...ベローズに端管を溶接した標準的な構造です。...

メーカー・取り扱い企業： 南国フレキ工業株式会社