【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

たった1枚で連系可能な防災機能付 太陽光発電システム

たった1枚で連系可能な太陽光発電システムは、配置デザインも自由自在なだ…

地球温暖化やエネルギーの自給率向上に、太陽光発電システムはとてもいい選択肢ではありますが、一生の宝物である筈のご自宅の屋根に、ただ屋根面いっぱいにモジュールを無造作に並べていませんか？ 売る側も買う側もたくさん発電するシステムの方がいいという算式から、Win-Winの関係が成り立っているのかも知れませんが、せっかくの宝物である筈のご自宅の屋根のデザインが犠牲になっていませんか？ そんな...

メーカー・取り扱い企業： SequencEnergy株式会社

産業／自家消費向け 発電を止めない負荷追従システム

産業向けの施設における自家消費システムの構築に、負荷の大きさに追従して…

永らく産業向けのエネルギーシステムには最適な解がありませんでした。 これにはいくつかの理由がありますが、最たるものはやはりその難解さでしょう。 1年365日間のすべての日程のスケジュールを打ち込み、時には稼働日として、時には休業日としますが、急なお休みへの対応が面倒であったり、急な負荷への追従が間に合わなかったりと、導入／設置してみたものの、思うような制御をしてくれず、せっかく導入した...

メーカー・取り扱い企業： SequencEnergy株式会社