【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

マスキングディスク

マスキングディスク

◆ペイント用ディスク　（色：クリーム） クレープペーパー製のディスクは149℃までの乾燥温度で1時間耐えます。柔軟でぴったりと付着し、簡単にとれたきれいなエッジができます。 ◆パウダーコーティング用ディスク　（色：緑） ポリエステル製のディスクは218℃の温度で約1時間耐えます。これらのディスクは特に厚く、たいていの表面から簡単にとることができます。また、電着塗装（E-コーティング）やメ...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

シリコンプラグ

シリコンプラグ

テーパーのついた形状で1つのサイズが数種のポートにフィットするようになっています。特にパウダーコーティングや“E”コーティング仕上げシステム用に特に工夫された形状で、232℃までの極めて高い高温で安全に用いることができます。 ●再利用が可能です。利用回数は使用温度によって変わります。 ●高温で着色料がにじみ出ることはありません。 ●硬化したり、ひびが入ったりしません。...テーパーのつい...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

舌付（プルタブ）プラグ　Ｐシリーズ

舌付（プルタブ）プラグ　Ｐシリーズ

通常のテーパープラグキャップに引き抜きタブをデザインしました。 プラグの取り外しが格段に容易になりました。 ＮＰＴサイズを基準にしていますがＰＴサイズに適用できるものも準備しております。 ●サイズ種類：ＰＴ1/8用〜ＰＴ2”まで　12種類 ●一部日本在庫にて即納可。 ●色は青　材質はＬＤＰＥ...通常のテーパープラグキャップに引き抜きタブをデザインしました。 プラグの取り外しが格段...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

ティアーキャップ（引裂キャップ）　Yシリーズ

ティアーキャップ（引裂キャップ）　Yシリーズ

引き裂きが入り、容易に取り外しができます。 （キャップの再利用は不可） 内側にはリブもついているのでネジ付の製品にもご利用いただけます。 ●サイズ種類：1/8”NPTから2”PT・PFまで9種類 ●色は青　材質はLDPE...引き裂きが入り、容易に取り外しができます。 （キャップの再利用は不可） 内側にはリブもついているのでネジ付の製品にもご利用いただけます。 ●サイズ種類：...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

コーンキャップ・プラグ　

コーンキャップ・プラグ　

対応サイズφ3.8〜φ14.8 形状はシンプルな円錐型 1つのプラグで幅広いサイズに対応。 穴のサイズへ柔軟に対応する中空加工サイズごとに色分け...対応サイズφ3.8〜φ14.8 形状はシンプルな円錐型 1つのプラグで幅広いサイズに対応。 穴のサイズへ柔軟に対応する中空加工サイズごとに色分け...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

プラスプラグ　

PTおよびNPT用プラグ

PT1/8～1インチまで対応 ...材質は伸縮柔軟な塩化ビニールなのでポリエチレンなど硬質のものに比べて作業があがることが期待されます。 屋外での利用でもひび割れなど起こさず長期使用が可能です。 360度の引き抜きタブにより着脱性がアップします。...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

シリコンプラグ　中空タイプ　HSTSシリーズ

中空だから入りやすい！ コスト削減に効果的！

中空部分により弾力性があり、従来の同じサイズでも入らなかった径に適合します。 また、中空部の材料がかからない分、お値段が従来のプラグより廉価です。...テーパーのついた形状で1つのサイズが数種のポートにフィットするようになっています。特にパウダーコーティングや“E”コーティング仕上げシステム用に特に工夫された形状で、232℃までの極めて高い高温で安全に用いることができます。 当社シリコンプラグ...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

EPDMプラグ・中空タイプ　HBESシリーズ

中空タイプだから入りやすい！　コスト削減に効果的！

中空部分に弾力性があり、従来の同じサイズでも入らなかった径に適合します。また、中空部の材料がかからない分、お値段が従来のプラグより廉価です。...テーパーのついた形状で1つのサイズが数種のポートにフィットするようになっています。特にパウダーコーティングや“E”コーティング仕上げシステム用に特に工夫された形状です。耐薬品性にも優れてます。当社EPDMプラグの出口径27.00より大きいものは全てこの中...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

差込プラグ　Ｉシリーズ

差込プラグ　Ｉシリーズ

特定サイズのねじ穴にワンプッシュで挿入できるようデザインされています。 ねじ付プラグより簡単でもシーリングは充分にできます。 インチねじを基準にしていますがＭねじサイズに適用できるものも準備しております。 ●サイズ種類：Ｍ6、1/4インチ用〜Ｍ27、1-1/16用”まで　13種類 ●色は黄色　材質はＬＤＰＥ...特定サイズのねじ穴にワンプッシュで挿入できるようデザインされています。 ...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

ストレートキャップ　Ａシリーズ

ストレートキャップ　Ａシリーズ

シンプルに設計されたストレートキャップにはネジやタブの加工がされていませんが、その分低コストで豊富な種類のサイズをご提供してます。ＰＶＣキャップの代替品としてもご検討ください。 ●サイズ種類：1/8（3.18）から3-1/2（88.9）まで37種類 ●日本在庫にて即納可 ●色は青　材質はＬＤＰＥ...シンプルに設計されたストレートキャップにはネジやタブの加工がされていませんが、その分低コ...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社