【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

超音波診断用『エコーゲルパッド（医療用）』

体表に凹凸のある生体部位、表面組織の診断に威力を発揮！明確な画像を得る…

当製品は、凹凸のある生体表面や表在部位を明確に描出し、 アーチファクトのない明確な画像を得るために開発された 超音波診断用の『エコーゲルパッド（医療用）』です。 ISO 10993「医療機器の生物化学的安全評価」に適合。 柔軟性の高いポリウレタンゲルを使用し、旧来のゲルと 異なり、経時的安定性の高い素材です。 【特長】 ■体表に凹凸のある生体部位、表面組織の診断に威力を発...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社