【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

大型光触媒脱臭装置

様々な処理風量に対応。試験機による脱臭テストも実施しています。

大型光触媒脱臭装置は、大手製薬会社をはじめ、各種工場のほか、動物飼育施設、汚泥処理設備等の施設で幅広くみなさまにご利用いただいております。排気臭でお困りの際は、お気軽にご相談下さい。様々な処理風量に対応致します。また、試験機による脱臭テストも実施しております。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...【特長】 ○光触媒脱臭装置の内部は、光触媒セラミックフォームとブラックライトを多段に組み...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レナテック

会社案内

環境に優しい製品をご提供し、皆様の暮らしに貢献します。

レナテックは、酸化チタンを利用した光触媒脱臭機QOLFANによるウィルス・空中浮遊菌の殺菌/浄化、空気清浄から、半導体産業におけるフォトレジスト用剥離剤PURMS、HACLEARによるコーターカップ洗浄まで、光触媒事業、半導体事業、環境事業の３つの事業を中心に環境に優しい製品をご提供し、皆様の暮らしに貢献できる会社を目指しています。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...【掲載製品】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レナテック