【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ドレンレス・スポット空調機（レスQ、スポットエアコン）

外気温に左右されず安定した能力を発揮！冷房運転だけでなく暖房運転も可能…

当社が取り扱う『ドレンレス・スポット空調機』をご紹介します。 「レスQ」は、建物内の空気を熱源とするドレンレス・スポット空調機です。 室内空気を熱源とするため、外気温に左右されず安定した能力を発揮できます。 「床置型ドレンレススポットエアコン」は、4輪キャスター付のため 設置・移動が簡単。冷房運転だけでなく暖房運転も可能なので、1年を通して 工場・倉庫などの作業環境改善にご利用い...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

二酸化塩素ガス消毒殺菌サービス

短時間で確実な消毒がしたいなど、空間や物品の消毒にお困りのお客様へ。

『二酸化塩素ガス消毒殺菌サービス』は、従来のホルマリンガスや 過酸化水素ガスよりも、安全かつ短時間で室内空間を消毒することができます。 粒子やミストではないため、狭いすき間、入り組んだ機器の周辺や HEPAフィルタの下流まで拡散して消毒。 人畜への毒性が低く、殺菌消毒中はガスの色が見え、安全濃度以下の わずかな漏れもその臭いで検知できます。 【特長】 ■短時間で確実な消毒...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社