品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パワーテクノ　クリーンチューブ　ポリオレフィン系樹脂チューブ

クリーンチューブ　ポリオレフィン系樹脂チューブ

クリーンエアやN2ガス、純水、または各種薬液などの流体に適したクリーンチューブです。 焼却時（750℃）に発生するガスは炭酸ガスのみ。窒素酸化物(NOx)や硫黄酸化物(SOx)などの有毒ガスは発生しません。 クリーンルーム内で製造、チューブ端末をキャップで封印し、ヒートシールで梱包しています。 1984年の新発売後、多くのユーザー様で高い評価と実績をいただいています。 【特長】 ○環...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パワーテクノ

パワーテクノ　一般空気圧用 ウレタンチューブ

一般空気圧用ウレタンチューブ！

柔軟性と耐圧性能のバランスが良く、かつ、施工性に優れ、一般空気圧配管用途に最も適しています。 エーテル系ポリウレタン樹脂を使用しているので、高温多湿下での水分やカビによる浸食・劣化が少なくなります。 コイル加工や溶着加工が容易（受注生産）です。...■使用条件 ●使用流体：空気、水 ●使用温度範囲：空気 -40℃～+80℃、水 0℃～+50℃ ●適用継手：プッシュワンシリーズ、クイックシールシリー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パワーテクノ

パワーテクノ　食品加工機械用　ポリブテンチューブ

食品加工機械用　ポリブテンチューブ

■特長 ・食品加工機械などの高温殺菌洗浄などが必要な配管に適しています。 ・厚生労働省告示第201号（平成18年）の衛生規格に適合しています。 ■使用条件 ・使用流体：空気、水、食品機器洗浄液など ・使用温度範囲：空気 -10℃～+90℃、水 0℃～+90℃ ・適用継手：クイックシールシリーズ（インサートタイプ）、ケミフィット(CSE)シリーズ ・負圧性能：-101.294...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パワーテクノ

パワーテクノ　クリーンチューブ　ふっ素系樹脂チューブ

クリーンチューブ　ふっ素系樹脂チューブ！

耐薬品性に優れたPFA（4フッ化エチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）樹脂を使用しており、 クリーンルーム内で製造、チューブ端末をキャップで封印し、ヒートシール梱包にて出荷しています。 【特長】 ○クリーンSUS316継手「ケミフィットCSAシリーズ」への使用が可能 ○洗浄性に優れるため薬液などの付着が少ない ○経年変化が少なく耐候性に優れる ○オゾン雰囲気などの環...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パワーテクノ