【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

パッキン ガスケット JIS ヘルール用 耐薬品＜EPDM製＞

1S～1.5Sまでは外径は同じ！高耐熱・耐薬EPDM製パッキンをご紹介

当社で取り扱うEPDM製の「パッキン ガスケット JIS ヘルール用耐薬品」をご紹介いたします。 1S～1.5Sまでは外径は同じで、一般的に使用される ヘルール接続用パッキン。 材質はEPDM(食品配管用)、耐熱温度は110℃です。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■高耐熱・耐薬EPDM製パッキン ■へルール接続用 ■材質：EPDM(食品...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ユウアイ

パッキン ガスケット JIS ヘルール用 シリコン

ヘルール接続用パッキン！1.0S～4.0Sまでの寸法の製品をラインアッ…

当社で取り扱う「パッキン ガスケット JIS ヘルール用 シリコン」をご紹介いたします。 材質は食品配管用のシリコンで耐熱温度は100℃。 一般的に使用されるヘルール接続用パッキン。 1S～1.5Sまでは外径は同じです。 内径が異なりますので、 配管サイズに合ったパッキンを使用してください。 【特長】 ■耐熱シリコンパッキン ■へ―ルール接続用 ■材質：シリコン(食品...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ユウアイ

パッキン ガスケット JIS ヘルール用 PTFE

寸法は1.0S～4.0Sをラインアップ！1S～1.5Sまでは外径は同じ…

当社で取り扱う「パッキン ガスケット JIS ヘルール用 PTFE」をご紹介いたします。 ハードタイプ、ホワイトのみのヘルール接続用耐熱・ 耐薬PTFE製パッキン。 食品配管用のPTFEで耐熱温度は200℃となっております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■耐熱・耐薬PTFE製パッキン ■へルール接続用 ■ハードタイプ、ホワイトのみ ■材質：...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ユウアイ