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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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新幹線への採用実績あり!騒音を大幅低減する水溶性の制振塗料。薄塗り、厚…
シーシーアイの『ダイポルギーDP』は、環境に配慮した有機溶剤を含まない水系塗料タイプの制振材です。 鋼板などの耳障りな騒音もソフトな音に低減します。 塗料タイプのため、曲面や複雑な形状にも塗れ、薄塗り、厚塗りの施工も自由に調整でき、大面積施工にも好適です。 また、広い温度範囲で優れた制振性能を発揮します。 【特長】 ■幅広いで周波数帯域で、高い制振性能を発揮 ■薄塗り、厚塗...
メーカー・取り扱い企業: シーシーアイ 株式会社 住設・建材事業部 営業部
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