【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【2023年4月19日～21日】光技術総合展示会　来場者募集！

ものづくりの現場や技術開発分野で幅広く利用される光技術・製品が国内外か…

新年度のスタートに合わせて開催される国内最大級の光技術関連の専門展示会【OPIE'23】が、パシフィコ横浜にて4月19日にいよいよ開幕します。 今や医療、宇宙、自動車に至るまでさまざまな分野で広く深く利用されている光技術・製品が、 国内外からの400社を超える出展社により過去最大規模で展示され、ものづくりの現場や研究・技術開発での課題を解決する為の ソリューションを求めている皆さまをお待ちし...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプトロニクス社 本社

【2023年4月19日～21日】「レーザーEXPO」開催のご案内

理科学用途から産業用途まで！国内外のレーザー製品が一堂に会するレーザー…

当社は、パシフィコ横浜にて「レーザーEXPO」を開催いたします。 情報通信、材料加工、計測など広範にわたる応用においてレーザー技術が 採用され、市場も拡大傾向にあります。本展は研究・開発、生産に至る、 国内外のレーザー製品が一堂に会するレーザー技術総合展です。 製造加工業など光分野に関係のあるお客様は、この機会に是非ご参加下さい。 皆様のご来場を、心よりお待ちしております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オプトロニクス社 本社