【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ガラス成型レンズ（非球面）

研磨では困難な非球面レンズを、金型で実現

通常の研磨加工方法では得られにくい非球面を、型押し成形により生産する非球面レンズです。 曲率が一定である球面レンズは、その収差をレンズの枚数でもって軽減しますが、曲率が一定でない非球面レンズは1枚でその効果を得る事ができます。機構のスリム化にも貢献いたします。...【特徴】 ○加工の自由度が高く、研磨で作る非球面レンズよりもコストパフォーマンスに優れています。 ○量産に適しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社五鈴精工硝子